筋骨理疗

  L4318RB00001 - 0518
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L4308RB00003 - 0091
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召回上述序列号稳步®倍加型（One Touch™ SureStep™）血糖监测仪产品的原因是由于线路接插件引起的液晶屏显示数据或字符缺失或者显示提前失效的现象，该故障的发生概率为万分之四 (0.4‰)。血糖仪显示数据缺失的故障有可能会影响一些用户读取正确的数据，如果不能及时识别，有可能造成患者的伤害。目前为止本市没有收到关于这一故障使得患者受到伤害的报告。

与此同时，该公司的7个批号的随手测型血糖试纸也因不能正确显示读数也同时召回。

需更换的血糖试纸批号： 

2536261　2555493　2561116　2564517　2539998　2560268　2561332 

2. 苦瓜口含片，唐乐舒胶囊，一生唐乐舒胶囊，苦乐康胶囊，同春堂苦瓜含片，绿因唐平口含片添加西药

信息来源：中华人民共和国卫生部（http://www.moh.gov.cn/public/open.aspx?n_id=10394）

根据2005年食品专项整治工作安排，卫生部组织对部分调节血糖类保健食品添加化学药品情况进行监督抽检，发现市场上销售的标识为北京同春堂生物科技有限公司生产的"苦瓜口含片"等7种产品含有格列甲嗪等化学药品。以上产品对消费者身体健康构成严重危害，违反了食品卫生法和《保健食品管理办法》的规定。为保障消费者身体健康，2005年9月5日卫生部发布通知，要求立即暂停生产销售7种含有化学药品的调节血糖类保健食品。

　　涉嫌添加化学药品的7种调节血糖类保健食品分别是：

北京同春堂生物科技有限公司生产的苦瓜口含片（批准文号为卫食健字（1999）第107号，生产批号是20041110）检出的化学药品为格列甲嗪 抽检省份河南省； 
北京唐康生物科技有限公司生产的唐乐舒胶囊（批准文号为卫食健字（2002）第0546号，生产批号是20050318）检出的化学药品为格列奇特 抽检省份河南省； 
北京唐康生物科技有限公司生产的一生唐乐舒胶囊（批准文号为卫食健字（2002）第0546号，生产批号是20050318）检出的化学药品为格列奇特 抽检省份湖北省； 
辽宁健康伟业生物科技有限公司生产的苦乐康胶囊（批准文号为卫食健字（2002）第0588号，生产批号是20050401）检出的化学药品为格列奇特 抽检省份湖北省； 
北京同春堂生物科技有限公司生产的同春堂苦瓜含片（批准文号为卫食健字（1999）第107号，生产批号是20041106）检出的化学药品为格列甲嗪 抽检省份陕西省； 
山东绿因药业有限公司生产的绿因唐平口含片（批准文号为卫食健字（2002）第0537号，生产批号是20050401）检出的化学药品为格列甲嗪和格列本脲 抽检省份陕西省； 
常州市八一保健品有限公司生产的唐即克得富贵乐胶囊（批准文号为卫食健字（1998）第047号，生产批号是20050311）检出的化学药品为二甲双胍 抽检省份陕西省。 

3.“降糖宁胶囊”添加格列本脲

信息来源：赣州市药品检验所（http://www.gzfda.com/listnews.asp?id=1835）

　　赣州市药品河南力强4消渴灵胶囊添加优降糖

信息时间：2005-07-02

信息来源：美国食物及药品管理局（http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2005/ANS01363.html）

　　美国食物及药品管理局(fda)7月2日指出，由中国制造的“力强消渴灵4”含有西药成分优降糖（glyburide），可能会对低血糖或糖尿病患者带来生命威胁。fda公告称，“力强”产品是以两瓶一组来销售的，每瓶有90粒胶囊，其中一瓶标示为“力强4”，另外一瓶标示为“力强1”，是和“力强4”捆绑在一起促销的。公告指出，该局是在接到一名消费者的投诉后，开始对这个产品进行测试，发现“力强消渴灵4”掺入了西药成分优降糖（glyburide）。 检验所对标示“吉林省沈辉药业有限公司”生产的降糖宁胶囊（批号：20050104）进行抽验。经检验，该产品中添加了含有处方外的降糖西药“格列本脲”。按照“药品管理法”第四十八条规定该药品为假药。

4.“唐人健胶囊”添加格列本脲及苯乙双胍(降糖灵)

信息日期：2005-06-22

信息来源：文新传媒（http://www.xmwb.com.cn/xwzx/jrgz/t20050622_550671.htm）

　　５月中旬，在市食品药品监督管理局展开的“食监3号行动”中，上海展望集团生产的“唐人健胶囊”被查出内含降糖药格列本脲及苯乙双胍(降糖灵)两种药物。市食品药品监督管理局在“唐人健胶囊”的26个批号2127盒的送检样品中，全部检测到添加药物，不合格检出率达100％。 

5.“苦乐康”胶囊添加格列奇特，格列本脲

信息日期：2005-06-15

信息来源：卫生部卫生监督中心（http://www.jdzx.net.cn/wszcyxx/200506/2005061601.htm）　

　　2005年06月15日卫生部发出通知，要求各地查处标识为辽宁省健康伟业生物科技有限公司生产的部分批号的“苦乐康胶囊”。卫生部指出：吉林省有关部门在对标识为辽宁省健康伟业生物科技有限公司生产的保健食品“苦乐康”胶囊（批准文号：卫食健字[2002]0588号）进行监督检查时发现，标识为某些批号的产品含有化学药物。批号标识为20041201（非卖品）、20040902、20041201样品囊壳含有化学药物格列本脲，批号标识为20050401的胶囊内容物中含有化学药物格列奇特。格列本脲、格列奇特均为治疗糖尿病的药物。　

6.“糖乐胶囊”添加罗格列酮，“降糖宁胶囊”添加格列齐特和苯乙双胍

信息日期：2005-06-11

信息来源：深圳市食品药品监督管理局（http://www.szda.gov.cn/branch_jc/news_single_show.asp?n_id=7407&seq=0）

　　深圳市食品药品监督管理局稽查大队连续接到两起有关在中成药中非法添加西药成分的举报，执法人员立即依法对涉案药品“糖乐胶囊”（标示生产单位：吉林省辉南天泰药业股份有限公司，标示批准文号：国药准字Z20025227，批号：050301）和“降糖宁胶囊”（标示生产单位：北京银象医药集团有限公司，标示批准文号：国药准字Z22022910 ，批号：20040901）进行抽样并送深圳药检所检验，检验结果显示，在“糖乐胶囊”中检出西药成分罗格列酮，在“降糖宁胶囊”中检出西药成分格列齐特和苯乙双胍。
7.“茯苓山药片”添加格列本脲

信息时间：2005-06-10

信息来源：安徽省联合征信中心（http://www.ahcredit.com.cn/showNewsFrm.asp?newsID=147）

　　铜陵市食品药品监督管理局药品检验所工作人员对“茯苓山药片”(批号050101)进行检验最终确定该保健食品中被擅自添加了化学药品———格列本脲。
8.强生(上海)宣布更换稳灵型稳豪型血糖仪 

信息时间：2005-06-01

信息来源：上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处（http://www.shfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W236/A4170.html?searchword=ǿ��）

　　５月３１日，负责LifeScan血糖仪在中国的销售和服务的强生(上海) 医疗器材有限公司正式宣布：实施包括更换稳灵型及稳豪型血糖仪在内的５项措施，防止这两款血糖仪可能对患者监测血糖产生误导等不良影响。上述产品均设有两种度量单位，最初是为了方便使用者在不同国家和地区监测血糖。使用者可以按需要将仪器设定为毫摩尔每升(mmol/L)，或毫克每分升(mg/dL)。对这两种度量单位的选择取决于使用地区所采用的标准度量单位。中国通用的度量单位是毫摩尔每升(mmol/L)。使用者如果无意中改变了度量单位的设置，有可能导致误读血糖监测结果，从而使他们在饮食或用药方面做出不当调整而造成短暂性的血糖偏高或偏低。LifeScan调查发现，导致使用者误读血糖监测结果的原因有两个：使用者在调整日期、时间等设置时无意中改变了度量单位；个别罕见的情形（如使用者在开机后使用时不小心跌落仪器）可能导致仪器暂时断电，并可能意外改变度量单位。 

9.降糖三宝胶囊、消渴六味胶囊假药案

信息时间：2005-05-27

信息来源：安徽省食品药品监督管理局政务网（http://info.pharm.hc360.com/html/001/006/013/70831.htm）

　　亳州市食品药品监督管理局稽查科查获了“降糖三宝胶囊、消渴六味胶囊、消降八仙胶囊”等三种假药，该批药物无生产日期、批号，仅标注中国糖尿病中西医结合医疗中心监制，涉案药品货值金额达18727.5元。经深入调查，发现系一起私自以亳州市糖尿病研究所的名义出售给患者并与非法药品供应商以邮购渠道为交易平台实施的涉假案件。 


10.“苦瓜胰活素赛中胶囊”添加格列本脲

信息日期：2005-05-10

信息来源：赣州市药品检验所（http://www.gzfda.com/listnews.asp?id=1191）

　　赣州市药品检验所发现标示为“西安某公司”生产的“苦瓜胰活素赛中胶囊”，批准文号为2002陕西新食准字0059号，经市药检所抽样检验，添加了降糖西药格列本脲。
11.“消渴灵片”“降糠宁胶囊”添加格列本脲

信息时间：2005-05-10

信息来源：杭州市药品监督管理局（http://www.hzda.gov.cn/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_117&TOC=COLUMN_117&OBJ=155870）

　　杭州市某医疗门诊部委托杭州市药检所检测中成药“消渴灵片”及“降糠宁胶囊”，了解其中是否含有化学药成份--格列本脲。经参照有关标准检验，结果标示为抚顺澎健药业有限公司生产的“消渴灵片”（批号20040603，规格0.3g/片）检出格列本脲成份；标示为四平市泰康制药有限公司生产的“降糠宁胶囊”（批号20040801，规格0.4g/粒）在囊壳中检出微量格列本脲成份。
12.东方科文降糖神茶添加格列苯脲，扶元堂扶糖平胶囊不符合要求

信息日期：2005-04-06

信息来源：北京市药品监督管理局（http://www.bjda.gov.cn/pubMsg/briefdetail.jsp?id=20050601000028）

　　北京市药品监督管理局在市场监督中抽检到二种保健食品，经北京市疾病预防控制中心检测：1、“东方科文降糖神茶”（产品批准文号：卫食健字[1997]第061号，生产日期：2004/07/06，生产商：江西省修水神茶集团公司出品，规格：22袋ⅹ5g/盒），经检测，格列苯脲呈阳性。2、“扶元堂扶糖平胶囊”（产品批准文号：卫食健字[2003]第0414号，生产批号：20040401，生产商：广东省东南实业有限公司广州市生物研究分公司，规格：0.5g×60粒×5瓶），经检测，铅（以pb计）：3.4mg/kg，超出《保健食品通用卫生标准》中胶囊中铅（以pb计）含量≤1.5mg/kg的卫生要求。